Η θεραπευτική Opexa, Α.Ε. έχει αναγγείλει ότι σήμερα το ελεγκτικό συμβούλιο ασφάλειας στοιχείων (DSMB) έχει συστήσει τη δοκιμή Tovaxin για να συνεχίσει χωρίς τροποποιήσεις. Η θεραπευτική Opexa, Α.Ε. είναι η επιχείρηση που αναπτύσσει τη θεραπεία κυττάρων για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Αυτή η θετική σύσταση ακολουθεί μια τακτικά σχεδιασμένη συνεδρίαση του DSMB τον Ιούνιο και είναι βασισμένη σε μια αξιολόγηση της απεικόνισης κλινικής, μαγνητικής αντήχησης (MRI) και των στοιχείων ασφάλειας που είχε καταγραφεί για όλους τους ασθενείς μέχρι σήμερα.

Η δοκιμή ΟΡΩΝ (Tovaxin για την πρόωρη σκλήρυνση κατά πλάκας υποτροπής) πλησιάζει στην ολοκλήρωση και το DSMB διοργανώνει δύο συμπληρωματικές σχεδιασμένες συνεδριάσεις τον Ιούλιο και τον Αύγουστο αυτού του έτους. Το Tovaxin αξιολογείται σε ένα πολύκεντρο, τυχαίο, διπλασιάζει την τυφλή, ελεγχόμενη ψευδοφάρμακο μελέτη σε 150 ασθενείς που πάσχουν από την υποτροπή που επιστρέφουν τη σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS) ή κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (ΚΑΚ).

Μπορεί να προστεθεί ότι Tovaxin είναι ένα εξατομικευμένο με κύτταρο Τ θεραπευτικό εμβόλιο που αποτελείται από τα μειωμένα υπομονετικός-συγκεκριμένα myelin-αντιδραστικά τ-κύτταρα (MRTCs) ενάντια στα πεπτίδια των πρωτεϊνών από τη βασική πρωτεΐνη Myelin (MBP), oligodendrocyte glycoprotein Myelin (MOG) και Proteolipid την πρωτεΐνη (PLP) ή συνδυασμοί επ' αυτού. Πρόσφατα, τα διετή ακόλουθα στοιχεία από τις κλινικές μελέτες φάσης I/II 22 ασθενών παρουσίασαν ότι 73% των ασθενών σε Tovaxin παρέμεινε υποτροπή ελεύθερη μετά από δύο έτη με 86% μην δοκιμάζοντας καμία πρόοδο ασθενειών. Το Tovaxin κατασκευάζεται στην εσωτερική δυνατότητα cGMP Opexa.

Το προϊόν μολύβδου της επιχείρησης (Opexa) είναι Tovaxin, μια με κύτταρο Τ θεραπεία γιατί η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι στις δοκιμές IIb φάσης. Η επιχείρηση κρατά την αποκλειστική παγκόσμια άδεια για τα ενήλικα multipotent κύτταρα μίσχων που προέρχονται από τα μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερειακού αίματος. Η τεχνολογία επιτρέπει στις μεγάλες ποσότητες των μονοκύτταρο-παραγόμενων κυττάρων μίσχων για να παραχθεί αποτελεσματικά για τη χρήση στην αυτόλογη θεραπεία, παρακάμπτοντας κατά συνέπεια την απειλή της απόρριψης.

Πηγή: foxbusiness


  • Κύτταρο μίσχων Tranasplant για την αποκατάσταση θεραπείας ή χημειοθεραπείας chemo-ακτινοβολίας: Φάση Ι κλινική δοκιμή που ολοκληρώνεται
  • Η δοκιμή βιο-καρδιών που χρησιμοποιεί τα κύτταρα Myocell Myoblast αποδεικνύεται επιτυχής
  • Η δοκιμή προϊόντων κυττάρων μίσχων για να μεταχειριστεί την επίθεση καρδιών λαμβάνει την εκκαθάριση FDA
  • Δοκιμή κυττάρων μίσχων για την επίθεση καρδιών που εγκρίνεται από το FDA
  • Η θεραπεία κυττάρων μίσχων παρουσιάζει μικρή ανακούφιση για τον ασθενή σκλήρυνσης κατά πλάκας
  • Η κλινική δοκιμή κυττάρων μίσχων για τους ασθενείς επίθεσης καρδιών φθάνει στο κύριο σημείο ασφάλειας
  • Τα εμβρυικά κύτταρα μίσχων θα μπορούσαν να μειώσουν τα πολλαπλάσια συμπτώματα Schlerosis
  • Τα παιδιά με τη σπάνια αναταραχή Neurogenerative θα υποβληθούν στη φάση Ι κλινική δοκιμή χρησιμοποιώντας τα κύτταρα μίσχων
  • Ανάπτυξη της θεραπείας κυττάρων μίσχων πρώτης γενιάς
  • Ο πάσχων σκλήρυνσης κατά πλάκας θα μπορούσε να κινηθεί πάλι μετά από την επεξεργασία μίσχος-κυττάρων