Stammzelle-Versuch für Herzinfarkt genehmigte durch FDA
Australiens begrenzte erwachsene Stammzellefirma, Mesoblast hat verkündet, dass das Staat-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (US-FDA) die neue Droge-Untersuchungsunterordnung (IND) von seiner in den Vereinigten Staaten ansässigen Schwesterfirma gelöscht hat,
Angioblast Systems Inc., eine klinische Studie der Phase 2 seiner allogeneic oder `off-the-shelf', erwachsenen Stammzellen für Patienten mit Herzinfarkten beginnen.
Die klinische Studie der Phase 2 basiert am Texas-Herz-Institut und folgt einem ähnlichen Protokoll bis das, das von den gleichen Forschern in den präklinischen Studien für die IND-Unterordnung verwendet wird. Diese zeigten, dass Einpflanzung der eigenen allogeneic Stammzellen der Firma durch Katheter in schädigenden Herzmuskel bedeutende Verbesserung in der Herzfunktion und Verkleinerung im congestive Herzversagen ergab.
Diese klinische Studie ist die erste, zum eines allogeneic Stammzelleproduktes zu prüfen, das durch Katheter in den Herzmuskel eingespritzt wird, der durch einen neuen Herzinfarkt beschädigt wird. Der Versuch benutzt die spätesten Erzeugungskatheter, die durch Angioblasts laufendes Verhältnis mit dem Johnson versehen werden
































