Der Stammzelle-Produkt-Versuch, zum des Herzinfarkts zu behandeln empfängt FDA Abstand
Australiens begrenzte erwachsene Stammzellefirma, Mesoblast hat verkündet, dass das Staat-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (US-FDA) die neue Droge-Untersuchungsunterordnung (IND) von seiner in den Vereinigten Staaten ansässigen Schwesterfirma, Angioblast Systems Inc. gelöscht hat, um eine klinische Studie der Phase 2 seiner allogeneic oder `off-the-shelf', erwachsenen Stammzellen für Patienten mit Herzinfarkten zu beginnen.
Die klinische Studie der Phase 2 basiert am Texas-Herz-Institut und folgt einem ähnlichen Protokoll bis das, das von den gleichen Forschern in den präklinischen Studien für die IND-Unterordnung verwendet wird. Diese zeigten, dass Einpflanzung der eigenen allogeneic Stammzellen der Firma durch Katheter in schädigenden Herzmuskel bedeutende Verbesserung in der Herzfunktion und Verkleinerung im congestive Herzversagen ergab.
Diese klinische Studie ist die erste, zum eines allogeneic Stammzelleproduktes zu prüfen, das durch Katheter in den Herzmuskel eingespritzt wird, der durch einen neuen Herzinfarkt beschädigt wird. Der Versuch benutzt die spätesten Erzeugungskatheter, die durch Angioblasts laufendes Verhältnis mit den Johnson & Johnson-Firmen, Cordis Corporation und dem Biosense Webster versehen werden.
Über eine Million neuen Patienten mit Herzinfarkten werden jährlich in den US behandelt, die allein sind und stellen eine Milliardendollar-Marktchance dar. Gegenwärtige Therapien ergeben nicht, den Wiederaufbau des Herzmuskels, und verhindern nicht Weiterentwicklung des congestive Herzversagens, arme Lebensqualität und langfristige Verschlechterung.
































